İlaç güvenliğiyle ilgili Beyaz Kitap yayımlandı

    Çin Devlet Konseyi'ne bağlı Basın Ofisi, bugün (18 Temmuz) Çin İlaç Güvenliği Denetimi adlı bir beyaz kitap yayımlayarak, Çin'de ilaç güvenliğine yönelik denetim sistemi, hukuk sistemi, siyasi önlemler ve uluslararası işbirliği hakkında bilgiler verildi.

    Beyaz Kitap'a göre, Çin 1500 çeşit ham ilaç üretebiliyor, bunlardan birçoğunun üretimi dünyada ilk sıralarda yer alıyor. Bunun yanı sıra, Çin 41 çeşit aşı ve 3000'den fazla tedavi cihazı da üretebiliyor. 2007 yılına kadar Çin'in tıp ve ilaç üretim değeri 667 milyar 900 milyon yuana ulaştı; gerçekleştirilen ithalat ve ihracat tutarı ise 38.6 milyar doları buldu. Bu rakamlara bakarak, Çin'in büyük bir ilaç üreticisi haline geldiğini söyleyebiliriz.

    Çin Gıda ve İlaçlar Denetim ve Yönetim Genel Müdürlüğü'nün sözcüsü Yan Jiangying, bu yıl reform ve dışa açılma politikasının 30. yıldönümünün kutlandığını, son 30 yıl içinde Çin'in tıp ve ilaç alanında kökten değişimler meydana geldiğini, Beyaz Kitap'ı da bu nedenle yayımladıklarını belirtti: ses fonu 1

    "Beyaz Kitap'ta şunu görebiliriz: Reform ve dışa açılma politikasının uygulanmasından bu yana geçen 30 yıl içinde harcanan çabalar sayesinde, Çin'in ilaç cinsleri, çeşitleri ve kalitesi, vatandaşların ilaç ihtiyaçlarını karşılayabiliyor. Bu çok büyük bir ilerlemedir."

    Beyaz Kitap'ta Çin'in şu an uyguladığı ilaç güvenlik denetim sistemine de geniş yer verildi. Beyaz Kitap'a göre Çin'de ilaç güvenliği denetimiyle ilgili nispeten sağlıklı bir yasa sistemi oluşturuldu. Bu sistem 40'tan fazla yasa ve yönetmelikten oluşuyor. Çin 1998 yılında ilaç denetimiyle ilgili özel kuruluşunu oluşturmuştu. 2007 yılı itibariyle, ülke genelinde bulunan 2700 ilaç denetim kuruluşunda 64 bin personel çalışıyor. Geniş kırsal kesimlerde 600 bin yarı-zamanlı ilaç denetim personeli görev yapıyor.

    Beyaz Kitap'ta Çin'in kendi koşullarından hareket ederek ve uluslararası deneyimleri benimseyerek saptadığı, ilaçların geliştirilmesi, üretilmesi, nakledilmesi ve kullanılması gibi her halkayı kapsayan politika önlemleri hakkında da bilgi verildi. Örneğin ilaç kalitesi ve güvenliğinin kaynağından itibaren korunması amacıyla ilaç cinsleri, ilaç üreten işletmeler ve ilgili personele onay sertifikası veriliyor; reçeteli ve rafüstü (OTC) ilaçlara ayrı yönetim sistemi uygulanıyor; uluslararası ileri deneyimler benimsenerek, ilaçların geliştirilmesi, üretilmesi ve nakledilmesi kalite yönetim sistemi dahilinde gerçekleşiyor...

    Çin bu kadar ayrıntılı bir sistem oluşturup denetim uyguluyor; peki o zaman son yıllarda bazı şirketlerde nasıl oluyor da kalitesiz ilaç olayları meydana geliyor? Sözcü Yan Jiangying, ilaç kalite ve güvenliğinin küresel bir sorun olduğunu ve bu konuda kusursuz olmanın çok zor olduğunu ifade etti: Ses fonu 2

    "Bütün bu kalitesiz ilaç olaylarının ortak bir özelliği var: İlaç üreten işletmeler kurallara aykırı üretim yaptı, ilaç üretimine ilişkin kalite yönetim kıstaslarını ciddi şekilde uygulamadı. Bu olaylar, çıkardığımız yasalar ve kalite yönetim kıstaslarının, eğer ciddi şekilde uygulanırsa, ilaçların kalitesinin güvence altına alınabileceğini doğruladı."

    Sözcü Yan, ilaç şirketlerindeki üretim sürecini standart hale getirmek amacıyla, ilgili kuruluşların 2006 yılının ikinci yarısından itibaren ülke çapında ilaç piyasasında düzen koruma operasyonu başlattığını ve bazı önlemler aldığını kaydetti. Örneğin ilaç üreten şirketlerin belirlenen kıstasları izlemesini sağlamak için, ilgili birimler ani denetimler yapıyor; kan ürünleri üreten şirketler gibi yüksek riskli ilaç şirketlerine de denetim personeli yerleştiriliyor...

    Yan Jiangying, bir buçuk yıl süren düzen koruma operayonunun sonuç vermeye başladığını belirtti. geçen yıl yapılan araştırmaya göre ilaçların kıstaslara uyma oranı yüzde 98'e ulaştı. Yan Jiangying, Sichuan eyaletinin Wenchuan ilçesinde meydana gelen depremden sonra büyük miktarda ilaç ve tıbbi cihazın deprem bölgesine gönderildiğini belirterek, sorun yaşanmadığına dikkat çekti: Ses fonu 3

    "Wenchuan depremi sonrasındaki süreçte ilaç güvenliğine ilişkin denetim çalışmalarımız sınanmış oldu. Büyük miktarlarda ilaç ve tıbbi cihaz hızla deprem bölgesine ulaştırıldı. Deprem bölgesinde gerçekleştirilen tedavilerde, ilaç veya tıbbi cihazlara bağlı olarak gelişen herhangi bir olumsuz olay yaşanmadı."

    Beyaz Kitap'ta Çin'in ilaç güvenliği denetimi alanındaki uluslararası işbirliğine de yer verildi. Bildirildiğine göre Çin, ABD, Fransa ve Avustralya gibi ülkelerin ilaç denetim kuruluşlarıyla işbirliği anlaşması imzaladı, Dünya Sağlık Örgütü gibi uluslararası örgütlerle de yoğun işbirliği içine girdi. Sözcü Yan Jiangying, ilaç güvenliği sorununun tüm dünyada bir tehdit haline geldiği günümüzde, Çin'in ilaç alanındaki uluslararası işbirliğini güçlendirerek, dünya ülkeleriyle birlikte, tüketicilere güvenli, etkili ve kaliteli ilaç sağlayacağını ve insanlığın sağlık davasına katkıda bulunacağını sözlerine ekledi.