Çin’den Omicron inaktive aşının klinik denemelerine onay
Çin Ulusal İlaç İdaresi, Çin Ulusal İlaç Grubu (Sinopharm) şirketinin Omicron varyantı için geliştirdiği inaktive COVID-19 aşısını klinik deneyler için önceki gün onayladı. Yeni geliştirilen aşının klinik deneylerinin önümüzdeki 3 ila 4 ay içinde tamamlanabileceği bildirildi.
Omicron varyantı, dünya genelinde COVID-19 virüsünün ana varyantlardan biri. Omicron, yüksek bulaşıcılık, hızla yayılma ve yayılma sürecinin gizliliği gibi özellikler taşıyor.
Sinopharm, 9 Aralık 2021 tarihinde Omicron varyantına yönelik inaktive COVID-19 aşısını geliştirmeyi başlattı. Sinopharm Başmühendisçisi Yang Xiaoming, “Çin Ulusal İlaç İdaresi’nin rehberliği ve ar-ge stratejisi doğrultusunda, şirketimiz, yeni kurulan P3 biyolojik güvenlik laboratuvardan faydalanarak inaktive COVID-19 aşısının geliştirilmesinde kullanılacak Omicron varyantı seçimi gerçekleştirdi, hayvanlarda deneyler yapıldı ve bağışıklık oluşumu çalışmaları yürüttü. Yapılan çalışmaların sonuçları, yeni geliştirilen inaktive aşıların Omicron dahil birçok varyanta karşı yüksek seviyede nötralize edici antikora yol açabileceğini kanıtladı.” diye konuştu.
Dünyada Omicron’a karşı ilk inaktive aşı
Sinopharm şirketine bağlı Beijing Biyolojik Ürünler Enstitüsü ve Wuhan Biyolojik Ürünler Enstitüsü, Çin’in Hong Kong Özel İdari Bölgesi’nde faaliyet gösteren ilgili araştırma kurumlarıyla birlikte, yeni geliştirilen inaktive COVID-19 aşılarının klinik deneylerine ilişkin planlarıyla somut uygulamalarını 3 Mart’ta kesinleştirdi. Bu aşılar, 26 Mart ve 30 Mart’ta Çin Ulusal İlaç ve Gıda Kontrol Enstitüsü’nden sertifika aldı, daha sonra aşıların klinik deneyleri için Hong Kong Sağlık İdaresi’ne başvuru yaptı. Hong Kong Sağlık İdaresi 13 Nisan’da klinik deneyler için onay verdi. Bu aşılar, dünyada klinik deney sürecine geçen Omicron’a yönelik ilk inaktive COVID-19 aşısı oldu.
Buna paralel olarak, Sinopharm şirketi 26 Ocak’tan itibaren, yeni geliştirilen inaktive COVID-19 aşısının klinik deneyleri için Çin Ulusal İlaç İdaresi’ne başvuru yaptı ve 26 Nisan’da İdare’den onay aldı.
Sinopharm baş biliminsanı Zhan Yuntao, “Şirketimiz şu an klinik deneylere ilişkin ilgili çalışmaları hızla yürütmekte. Klinik deneylerin somut planları çeşitli uzmanlar ve ilaç kontrol birimleriyle görüşülecek. Yeni geliştirilen aşıların Hong Kong dahil Çin’in bütün bölgelerinde yürütülecek klinik deney süresi 3 ile 4 aya ihtiyaç duyulabilir.” diye konuştu.
18 yaş ve üstünde test edilecek
Edinilen bilgilere göre, Sinopharm şirketinin yeni geliştirilen inaktive COVID-19 aşısının klinik deneyleri 2 veya 3 doz aşı yapılan 18 ve 18 yaş üstü insanlarda yapılacak, böylece aşıların güvenlik ve bağışıklık özellikleri tespit edilecek.
Aşı üretim kapasitesi tahsisi konusunda ise Sinopharm şirketinin önde gelen uzmanlarından Yang Huichuan, COVID-19 salgının meydana gelmesinden bu yana, Sinopharm’ın ülke genelinde 6 adet P3 düzeyinde üretim atölyesi ve 3 adet P3 düzeyinde laboratuvar kurduğuna işaret ederek, mevcut aşı üretim kapasitesinin 7 milyar doz olduğunu, önümüzdeki günlerde başlıca üretim kapasitesini Omicron varyantına yönelik aşıya odaklanacağını kaydetti.
Yang Huichuan, “Geçen yıl üretim kapasitemiz esas olarak COVID-19’un başlangıç dönemdeki varyantlarına yöneldi. Bu konudaki aşı rezervi ve tedariki yüksek seviyede. Omicron varyantına yönelik aşılar geliştirilmesiyle birlikte, mevcut üretim kapasitemiz bu aşılara odaklanmaya başlayacak.” diye konuştu.
