Çinli şirket nükleik asit testleri için AB sertifikası aldı

Çin'in Hubei eyaletinin iki teknoloji şirketinin geliştirdiği 7 COVID-19 nükleik asit tespit ürünü Avrupa Birliği (AB) CE sertifikası aldı.

Alınan bilgiye göre, 13 Mart'ta Wuhan Easydiagnosis Biomedicine Şirketi tarafından geliştirilen COVID-19 nükleik asit test kitleri ve nükleik asit ekstraksiyon reaksiyonları dahil olmak üzere 6 ürün AB'nin CE işaretini aldı.

14 Mart'ta HealthCare adlı biyoteknoloji şirketinde geliştirilen COVID-19 nükleik asit testi kiti de AB'nin CE sertifikasını aldı.

Avrupa Birliği pazarında satılacak bir ürün eğer AB sirektiflerinden birinin veya birkaçının kapsamına giriyorsa CE Markasını taşıması yasal bir zorunluluktur. Adı geçen 7 ürünün CE işareti almasının, ürünlerin AB'nin tıbbi cihazlarının gerekli direktifleri karşıladığı ve AB piyasasına girebileceği anlamına geliyor.